近日，圣至润合在dECM水凝胶医美应用方向布局的首个合作产品取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证（国械注准20263131980）。公司拥有以上注册证全部商业权益。此次获批，为公司围绕ECM材料开展的医美应用布局带来重要进展。

北京帝康医药投资管理有限公司登记备案“细胞外基质胶原主文档”，此次登记备案的原材料是基于国家“十三五”重点研发计划的成果，为医药行业细胞外基质产品研发及生产提供了合法来源的原料。

大网膜来源的脱细胞基质（dECM）自带天然三维网络结构。经脱细胞工艺处理后，在彻底去除细胞成分的同时，最大程度保留细胞外基质的活性组分与原生结构特征。该产品是国际首个基于脱细胞基质水凝胶的注射用第三类医疗器械，为后续脱细胞基质类再生材料的研发、临床转化与产品开发奠定坚实基础，也为医美及软组织修复领域带来全新技术方案。

深耕ECM领域

推进技术成果与临床转化

圣至润合取得第二届整形外科创新转化大赛一等奖

圣至润合深耕ECM领域多年，围绕基质处理、成胶工艺与材料开发形成多项核心技术积累，持续推进科研成果向临床应用转化。

2024年，公司参与的“基于脱细胞基质的组织填充修复材料的研发与转化”项目获得第二届整形外科创新转化大赛一等奖。

注射用脱细胞基质生物凝胶临床试验启动会

圣至润合持续探索再生医学商业化新路径，在此次获批合作产品之外，圣至润合作为申办方推进的注射用脱细胞基质生物凝胶项目，目前处于临床试验阶段。

研运一体：

药谷孵化“双轮驱动”创新范式

此次获批，是大兴药谷“研发+产业化”深度融合的典型成果。园区不仅见证了圣至润合携手帝康医药在底层技术上的攻坚克难，也将全力支持圣至润合在商业化道路上的快速奔跑。

生态赋能：大兴药谷通过“药谷服务平台”全链条扫描与对接，为圣至润合和帝康医药提供了从注册申报辅导到产业化资源链接的精准支持，帮助企业缩短上市周期。

集群效应：以圣至润合为链主企业之一，大兴药谷正加速集聚上下游资源，打造具有国际影响力的再生医学产业集群，让优质企业在园区内不仅能“造得出”，更能“卖得好”。

圣至润合研发及工程转化设施

随着三类医疗器械注册证的落地，圣至润合已站在新的起跑线上。未来，公司将继续深耕再生医学领域，以合规为基石，以创新为动力，将更多源自中国药谷的创新成果带给全国乃至全球用户。中国药谷将持续做好“店小二”，护航圣至润合等创新企业在高质量发展的快车道上行稳致远，共同书写中国生物医药产业的辉煌篇章。