核心企业

北京华脉泰科医疗器械有限公司

位于中关村医疗器械园,建筑面积5600平米,2011年入驻园区,是一家从事植入类医疗器械专业研发生产企业。企业产品全面覆盖主动脉、外周、冠脉和神经介入等多个领域,是全血管解决方案的在主动脉领域,已开发的两款核心产品——腹主动脉覆膜支架系统和胸主动脉覆膜支架系统,用来治疗主动脉瘤疾病和主动脉夹层疾病。两款产品目前已经注册上市。

腹主动脉覆膜支架系统2015年获得国家食品药品监督管理总局创新医疗器械特别审批,2017年10月腹主动脉覆膜支架产品获得产品注册证,成为首个获批上市的国产采用带倒刺裸支架设计的腹主动脉覆膜支架系统。也是全球唯一获国家食品药品监督管理总局批准可以治疗大角度复杂腹主动脉瘤的产品。

胸主动脉覆膜支架系统2017年8月获得了国家食品药品监督管理总局医疗器械优先审批,2019年2月获得产品注册证。胸主动脉覆膜支架是全球首创,专门针对中国高发的主动脉夹层动脉瘤疾病设计的产品,填补相关治疗领域空白。以上两款产品均已取得欧盟产品CE证书。

2020年腹主动脉覆膜支架系统和胸主动脉覆膜支架系统获得北京市新技术新产品(服务)证书。2020年腹主动脉覆膜支架系统和胸主动脉覆膜支架系统入选中国医学装备协会优秀国产医疗设备目录。

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