高端医疗器械
生物制药
创新化药
现代中药
医疗创新服务
高端医疗器械
聚焦心脑血管、骨科、外科等重点领域提升高值医用耗材产品研制能力,发展动脉支架、骨移植等高端植介入产品。提高体外诊断技术产品便捷性、易用性和精准性,研发新型诊断试剂,推动检测诊断仪器产业化发展。积极布局影像诊断设备,围绕ICU设备、ECMO设备等领域开发国产替代标杆产品。加快5G、大数据、人工智能等新一代信息技术与医药健康融合发展,积极发展远程医疗、可穿戴健康设备等新模式新业态。
生物制药
前瞻布局生物药创新前沿,精准卡位新型疫苗、下一代抗体、细胞核基因治疗等新型赛道。支持新型疫苗、联合疫苗等产品研发和产业化,推动提升疫苗生产工艺水平。加快下一代抗体药物研制,推动抗体药物产品的产业化与临床应用。推动细胞治疗技术及药物产业化,建立细胞培养、纯化、培养基等关键共性技术平台和支撑配套体系,引入细胞免疫治疗创新企业,开展干细胞再生医学研究。主动布局基因编辑、小核酸药物、溶瘤病毒、精准医疗等前沿领域。
创新化药
积极推进创新药研发研制,围绕肿瘤、心脑血管、慢性病等重大疾病及罕见病开发原创药品与改良性创新化药。支持“AI+”赋能创新药物研发,开展靶点发掘、高通量筛选、药物设计等,提高开发效率。加快市场潜力大、临床价值高的国外专利到期药物的仿制,引入一批高附加值仿制药企业和项目,推动仿制药一致性评价,保障成熟用药供给安全。
现代中药
融合现代科技成果,挖掘中药方剂,积极推进中药经典名方等开发,加快中药产业现代化发展。支持存量企业改造升级和创新研发。利用超临界流体萃取、膜分离等新型高效分离技术,开发有效成分明确、作用机理清晰的配方颗粒、中成药等创新产品,提高中药产业附加值。支持中药向保健食品、重要日化用品等重要大健康领域拓展。
医药创新服务
顺应医药健康领域开放集成化“平台型创新模式”发展趋势,把握MAH制度全面实施契机,不断完善医药创新服务,赋能医药产业转型升级。提高生物医药产业体系的整体创新效率,积极引入CRO、CMO/CDMO等专业服务机构,提供从新药发现、临床前研究及临床服务、工艺验证、中试转化、委托生产、委托检验、生产体系文件撰写的一站式解决方案,加速医药产业创新孵化。
检验检测认证
大兴区聚集国家法定药品生物制品质量最高检验仲裁机构中国食品药品检定研究院和中国医学科学院(药物所、病原所、动物所、生技所)、中国中医科学院青蒿素研究中心等国内最大、产出最多的药物研究机构,中国兽医药品监察所、中国动物疫病预防控制中心等全国动物疫情分析和处理、重大动物疫病防控、畜禽产品质量安全监测和动物卫生监督等事务的管理机构,以及中国中药公司中药研究院、中国药学会科技开发中心、北科院动物实验中心、北京市动物疾病预防控制中心等大院大所入驻医药基地,并与园区建立药物审批绿色通道。