华科精准神经外科手术计划软件获准进入国家创新医疗器械特别审查程序

  近日,华科精准自主研发的神经外科手术计划软件获准进入国家创新医疗器械特别审查程序,是公司继神经外科手术机器人、磁共振引导激光消融治疗系统、微型神经外科手术机器人后,第4款获准进入国家创新医疗器械特别审查程序的产品。

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  外科神经外科领域

  该产品主要用于神经外科领域,是我国首个高兼容性多模态影像融合的神经外科手术计划独立软件,在多模态影像数据处理、分割融合、注册配准、脑漂移校正等关键技术方面达到国际领先水平,解决了现有国产手术计划软件与leksell头架、导航、手术机器人无法同时兼容的问题,为神经外科医生提供功能强大、更高效、更智能的可靠助手,尤其对于颅内小病灶、深部病灶、多发病灶及位于重要功能区病灶等手术的微创定位和精准切除具有显著的临床价值。

  神经外科手术计划软件作为医生辅助诊断和决策的重要工具,市场应用前景广泛,该产品上市后不仅能够实现进口替代,降低手术计划软件的使用成本,还将显著缩短医生对于框架、无框架立体定向手术的学习曲线,提升我国神经外科精准诊疗水平。本次创新申请的获批,再次展现了华科精准强大的自主研发实力,有利于加速推进公司神经外科手术计划软件商业化落地进程,开辟独立医用软件新的市场,引领神经外科进入智能影像精准引导的崭新时代。

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