近期,大兴生物医药企业北京希济生物科技有限公司(以下简称“希济生物”)正式通过国家高新技术企业认定,标志着希济生物在细胞与基因治疗(CGT)领域的技术创新能力、研发实力和产业化水平得到了国家相关部门的认可。
据了解,“国家高新技术企业”是科技创新型企业的最高荣誉之一,是国家对重点支持的具有自主创新能力与高成长性企业的专项资质评定。该认证对企业的自研能力、核心技术、研发投入、自主知识产权和所在技术领域等方面有着严格且全面的考察。根据《高新技术企业认定管理办法》和《高新技术企业认定管理工作指引》等有关规定,经公司申报、地方初审、专家审查、公示等严格的申报程序,最终希济生物被认定为“高新技术企业”。
中关村科技园区管委会近期到希济生物调研时指出,希望公司在现有基础上不断创新突破,继续发挥行业引领作用,为推动我国CGT产业的高质量发展贡献力量。
希济生物拥有总面积超8000平方米符合FDA、EMA、NMPA标准的CGT cGMP厂房设施,是京津冀地区最大的细胞和基因治疗生产厂房。公司拥有18条GMP生产线,可为细胞基因药物客户提供从科研级到商业化级的质粒、病毒、细胞产品的生产服务。截至目前,公司已累计成功支持7项IND(新药临床研究申请)获批。
希济生物创始人兼CEO鲁薪安表示,目前全球最昂贵的药物集中在基因和细胞治疗领域,凸显该行业的巨大潜力和挑战。希济生物凭借“一站式”CGT CDMO服务模式,致力于缩短开发周期、降低药物成本,并推动国产化替代进程。“公司将持续发挥作为国家高新技术企业的科技引领作用,进一步加强研发投入,提升创新能力,打造核心技术,推动大兴区生物医药产业高质量发展。”