近日，中国药谷企业——北京民海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）成功获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，这是目前国内进展最快的五联疫苗在研项目，未来有望打破进口五联疫苗的垄断。

此次获批的脊灰疫苗是研发吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联疫苗）的必要条件。截至目前，民海生物五联疫苗获得Ⅰ期临床试验初步数据，并获得CDE关于三期临床的反馈意见，即将启动临床三期研究。此外，民海生物的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗（新四联苗）目前也处于Ⅰ期临床试验阶段，以上两者均按照生物制品创新药路径推进注册相关工作。

从单苗的角度来看，脊灰疫苗市场前景广阔。根据国际智库Precedence Research预测，2025年全球脊灰疫苗的市场规模约为11.9亿美元，到2034年预计达到17亿美元，复合年增长率为4.05%。GAVI、WHO、UNICEF等国际组织仍在对脊灰病毒进行积极监测和应对，持续为脊灰疫苗的采购提供支持，其中亚太地区被认为仍是该疫苗需求增长最快的区域之一，尤其是发展中国家、“一带一路”沿线国家等出口市场具备较大潜力。

民海生物在多联多价疫苗技术领域长期具备领先优势，已有吸附无细胞百白破联合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）、麻疹风疹联合减毒活疫苗3款联苗上市，其中四联疫苗截至目前仍是同时预防疾病数量最多的国产疫苗。

据了解，今年8月，民海生物与相关海外合作方，成功推动在印尼本土分装的“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市销售，有力推进中国药谷疫苗产业国际化布局。作为扎根中国药谷的疫苗代表企业，民海生物积极与“一带一路”沿线国家开展注册工作，目前已获得多个国家的疫苗注册证或GMP证书。此外，民海生物在中国药谷建成的新型疫苗国际化产业基地，是国内领先的新型疫苗研发中心，由16个符合新版GMP标准的生产车间组成的现代化疫苗生产基地。民海生物还建成一个45,000平方米的国际研发中心，面向全球招聘科学家团队来到大兴医药基地创新创业，共同打造全球疫苗创新中心。

近年来，大兴生物医药产业基地以打造“世界级疫苗产业集群”为目标，积极完善疫苗领域产业生态，推动园区疫苗研发生产基地建设，全力支持民海生物、科兴中维、沃森等企业开展呼吸道合胞体病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)联合疫苗、20价肺炎球菌疫苗、HPV治疗性核酸疫苗、流感疫苗等新型疫苗研发及生产。未来，基地和园区企业将致力于满足疾病防控领域尚未满足的临床需求，持续推动更多创新型疫苗产品上市，为人类健康提供更多的保护。