北京通和立泰生物科技有限公司坐落于中关村医疗器械园,创建了国内首家符合 GLP 标准的医疗器械创新性研究和临床前安全评价的动物实验平台。平台可开展生命科学基础研究、临床医学技术研究、药物筛选和有效性研究、医疗器械生物相容性评价、医疗器械确型性研究、医疗器械安全性和有效性评价、医疗器械临床应用推广培训、外科基本功培训和外科新技术培训等科研和科技服务。
该平台下设转化医学研究中心、模型动物护理中心、医学检测中心、生物相容性评价中心、临床医学培训中心和网络信息管理中心。转化医学研究中心设有各种手术室,能够完成19类疾病动物模型的创制工作,可提供各类植入性医疗器械和有源医疗器械的临床前评价服务,是手术机器人临床前试验重要的支撑性平台。模型动物护理中心建设3000m2符合GLP标准的屏障级模型动物护理中心,可同时容纳300只羊、500头小型猪、120只猴、120条比格犬、480只兔和6500只大鼠、小鼠及豚鼠。生物相容性评价中心与中关村医疗器械园联合组建,能为二类、三类和多种有源性医疗器械提供毒理和生物相容性,微生物,有源/无源器械安全与性能,提供生物相容性评价服务。临床医学培训中心可同时开展2台介入手术、20台腔镜微创及普通外科手术。该中心配备了可容纳300人的多媒体会议厅,5G网络传输,实现远程教学直播、培训转播等。