北京贝来药业有限公司位于华润生命科学园,总面积约1.1万平米,是一家致力于干细胞新药开发研究与产业转化的科技型药品生产企业,中国医药质量管理协会理事单位,中国医药质量管理协会细胞和基因治疗药物质量研究专业委员会主任委员单位,2022年入选北京市“专精特新”企业,中国医药生物技术协会常务理事单位,生物制品临床前评价技术专业委员会副主任委员单位、国际合作委员会副主任委员单位。公司作为组长单位参与制订国内首部干细胞行业制剂制备质量管理自律规范,是中国食品药品检定研究院的人间充质干细胞标准品备选品供应单位。
贝来药业拥有国内外一流的科学家团队,以董事长刘拥军博士为首席科学家的核心团队人员,在脐带间充质干细胞研发与转化领域积累经验近20年,曾多次参与或主持国家863、973、攀登计划及国家自然基金、北京市自然科学基金等国家、省市级课题项目,累计发表论文70余篇,获得专利授权40余项。贝来公司以解决未被满足的临床需求为使命,积极开发间充质干细胞和工程化干细胞产品,针对自身免疫、呼吸、神经、消化等多个系统领域难治性疾病,以及恶性肿瘤等领域进行产品管线布局。目前已获得国家药监局4项临床试验许可,其中2项正处于II期临床试验阶段;并获得国家两委局备案通过的干细胞临床研究备案项目1项。贝来药业拥有干细胞规模化赋能培养的先进技术,建立了全面稳定的生产工艺和严格完善的质量控制体系。建立了国内领先的GMP标准化厂房及研发中试车间,实现了生产全流程的规范化管理,能够满足人脐带间充质干细胞注射液获批上市后的商业化生产需求。